Como importar produtos médico-hospitalares

Apenas em 2019 o segmento de produtos médico-hospitalares cresceu 3,9%. Esse resultado cravou o terceiro ano consecutivo de crescimento do setor. Em 2020 impulsionado pela pandemia do COVID-19 o crescimento foi maior ainda. Além do maior consumo, a criação de novos tratamentos e evolução da medicina solidifica o crescimento desse mercado nos próximos anos.

Seja pela necessidade de novas tecnologias, falta de oferta no mercado nacional ou a procura por menores preços a importação de suprimentos médico-hospitalares é uma grande oportunidade, em 2020 a importação destes produtos teve um crescimento de 21,2% segundo a Aliança Brasileira da Indústria Inovadora em Saúde (ABIIS). Deseja entender como importar produtos para esse segmento? Então confere o guia que escrevemos sobre o assunto:

Como escolher um fornecedor de produtos médicos

A variedade de itens médico-hospitalares no mercado internacional é enorme, e hoje dois dos principais fornecedores para o Brasil são os Estados Unidos e a China. Para a importação de suprimentos básicos a China é a melhor escolha visto o baixo custo, alta qualidade e oferta, já para importação de equipamentos médicos os Estados Unidos continuam sendo a melhor opção por conta da alta tecnologia desenvolvida no país. Confira alguns dos produtos que podem ser importados nesse ramo:

Suprimentos básicos

• Gazes
• Seringas
• Cadeiras de rodas
• Curativos
• Máscaras (KN95/PFF2/CIRÚRGICA)
• Fraldas descartáveis
• Luvas

Equipamentos

• Respiradores
• Macas
• Termômetros
• Oxímetros
• Equipamentos para medicina especializada (Odontológica, Cardiologia, Oftalmologia, Ortopedia, etc.)

Também é possível importar cadeiras de rodas, muletas, medicamentos e muito mais.

Todavia este é um mercado altamente técnico, por conta deste e outros fatores é recomendado que ao importar estes itens a empresa já esteja presente no segmento e conheça muito bem sobre os produtos a serem importados.

Regulamentação para importar produtos médicos

Além de altamente técnico este segmento é muito regulamentado e salvo exceções todos os itens precisam de certificação da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), ao contrário de outros órgãos reguladores a certificação junto a ANVISA é consideravelmente mais complexa e exigente, pois além de homologar os produtos é preciso que a empresa também disponha de Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE), uma permissão concedida pela ANVISA para empresas desse segmento, no caso da importação e distribuição nacional será preciso que a empresa disponha de AFE de distribuição e AFE de importação por exemplo.

"Todos os equipamentos de uso em saúde com finalidade médica, odontológica, laboratorial ou fisioterápica, utilizados direta ou indiretamente para diagnóstico, terapia, reabilitação ou monitorização de seres humanos e, ainda, os com finalidade de embelezamento e estética...", trecho retirado da legislação da ANVISA.

Medicamentos e luvas cirúrgicas são exemplos de itens que são importados com frequência.

Dicas

1. Atenção à escolha do fornecedor
Visto que a regulamentação para importar e comercializar produtos médico-hospitalares é grande além de encontrar um fornecedor e homologá-lo junto a ANVISA também é preciso verificar se o mesmo possuí as devidas certificações no país de origem, por exemplo: para importar produtos médicos da China será preciso que o fornecedor esteja devidamente credenciado junto ao CFDA (China Food and Drug Administration).

2. Produtos médicos para utilização em pesquisas ou medicina veterinária
Para esses dois casos de uso alguns itens não necessitam de certificação da ANVISA, todavia ainda precisam passar por certos tramites, para definir se o produto para estes fins precisa ou não de certificação é necessário consultar uma empresa especializada em importação, a Gainholder pode fornecer estas informações.

3. Mercado para distribuição
Além do mercado privado um grande consumidor de produtos médico hospitalares é o setor público, por conta disso a importação de produtos para atender a licitações é um mercado gigante aja vista o tamanho do SUS (Sistema Único de Saúde).

Etapas da importação

PESQUISA DE FORNECEDORES PARA SUPRIMENTOS E EQUIPAMENTOS MÉDICOS

A primeira fase nesse tipo de importação é localizar fornecedores para os produtos, por conta do alto nível técnico é recomendado a contratação de uma empres especializada. Para que não se tenha perda de foco seguem algumas dicas:

a) INICIANTES: A pesquisa deve ser concentrada na China para suprimentos básicos e nos EUA para equipamentos com alta tecnologia embarcada. O interesse para o momento é poder ter uma linha de produtos completa para que o cliente encontre o que procura na sua empresa e ainda tenha preço competitivo.

b) EXPERIENTES: Sua demanda é encontrar novos produtos renovando ou ampliando sua linha ou busca de marcas profissionais. Nestes casos é fundamental construir com seu fornecedor a sua expectativa de receber novidades ou produtos que estão tendo destaque internacional.

A pesquisa sempre deve ser conduzida por uma empresa especializada principalmente para perfis iniciantes. A pesquisa da Gainholder é desenvolvida em 2 etapas. A primeira são questões técnicas, ou seja, tudo que cerne a especificidade ou prerrogativas estabelecidas pelo cliente. A segunda é a Comercial que cerca todos os aspectos relevantes da negociação, garantia, prazos de entrega e pagamentos, dentro outros fatores.

INSPEÇÃO DO PRODUTO E FORNECEDOR

Como no Brasil requer cuidados para adquirir produtos de uma empresa desconhecida no mercado internacional não difere. A Inspeção resguarda que seu investimento está sendo aplicado ao fornecedor correto. A nível da inspeção varia em acordo com o produto e grau exigência apresentado pelo cliente.

a) Quantitativo – Conferência parcial (Amostragem) ou Total sobre o produto a ser embarcado. (número de itens por caixa, número de caixas, etc).

b) Qualitativo – Conferência do acabamento, medições, laboratorial, etc.

A Gainholder realiza a Inspeção.

PLANEJAMENTO DA IMPORTAÇÃO

Esta é a principal atividade a ser desenvolvida. Através dela é possível identificar todos os custos envolvidos na operação da mercadoria, frete internacionais, despesas aeroportuárias, custas e impostos. Todavia, não só pode o cliente avaliar a importação por uma planilha. É fundamental se atentar que a mercadoria está outro país e existem fatores alheios que não estão registrados em números, o conceito da Operacionalização. A operação merece toda a atenção pois através dela é que se consegue executar ou não os custos planejados. Confira algumas pontos analisados:

a) A embalagem padrão suporta a logística internacional mantendo a integridade do produto até o destino final?

b) O produto possui exigência de ação regulatória por parte de algum órgão anuente?

c) A carga precisa ter uma Licença de Importação deferida antes ou depois do embarque?

d) A liberação alfandegária requer documentos complementares para ser conclusa.

Essas são algumas das análises operacionais, e são vitais para evitar que a mercadoria chegue no Brasil porém esteja impedida de ser liberada até o cumprimento ou adequação das exigências da Receita Federal e/ou órgão anuente.

A OPERAÇÃO

A operação é para algumas empresas importadoras o calcanhar de Aquiles. Pela razão de economia empresas buscam realizar a atividade de operacionalizar a importação. Como qualquer atividade especializada quando realizada fora padrões exigidos a empresa terá que administrar prejuízos. A Gainholder oferece a uma solução normatizada pela Receita Federal que chamada importação na modalidade de Conta e Ordem. Essa operação nada mais é que um serviço prestado no gerenciamento e operacionalização da importação. A Gainholder passa ser a responsável por todo o processo aliviando todo e qualquer incomodo ao cliente.

Vale lembrar que a importação em si toma tempo e exige a atenção de vários departamento da empresa, e nem sempre estes profissionais estão disponíveis ou existem dentro da empresa.

EMPREENDORISMO

O ato de empreender é uma arte individual com uma sensibilidade apurada para oportunidades. Caso este artigo tenha despertado um centelha na sua visão de negócio alimente seu objetivo com uma empresa que possui experiência para fazer sua empresa se tornar uma máquina de venda através do Comercio Exterior.

Comparativo itens médicos no Brasil x itens importados

Abaixo foi feito um comparativo do custo de alguns itens médicos vendidos no Mercdo nacional vs análogos produzidos em outros países.
*O preço internacional foi colocado em dólares
*Essa é apenas uma estimativa, é preciso acrescer ao valor do produto internacional os custo de importação e nacionalização
***O preço pode sofrer variações após a publicação desse guia

Dúvidas frequentes